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山东普洛得邦医药有限公司取得全国首张六氟化硫药品生产许可证发布时间：2024-12-26
潍坊劳务派遣公司获悉，近日，潍坊滨海区山东普洛得邦医药有限公司通过山东省药监局为期两天的核发现场检查，顺利取得六氟化硫《药品生产许可证》，成为全国首家该气体原料药生产企业。据了解，注射用六氟化硫微泡是一种可以通过肺循环的超声心动图对比剂，可以增加血液回波率，主要用于不使用对比剂增强就无法得出结论的患者，市场前景广阔。
“公司取得药品生产许可证，生产的原料药六氟化硫项目顺利达产后，预计为公司新增上亿的销售订单，具有良好的经济效益和社会效益，补充并辐射带动潍坊滨海区及周边地区中间体、原料药产业链发展。”山东普洛得邦医药有限公司负责人金毅强表示。 目前，公司六氟化硫项目已经建设完成，设备安装调试、工艺验证工作已经结束。在项目建设期间，潍坊滨海区通过“一对一”“点对点”帮扶指导，帮助企业联系许可申报、现场核查等事宜。从企业许可申报材料入手，帮助企业梳理申报流程，规范申请材料，对生产现场许可要求中的厂房布局、设施设备和生产管理、机构与人员配备、质量管控等事项提供全方位的指导，帮助企业顺利通过省级专家组现场核查。 “我们全力支持医药企业做好药品生产许可证的申报，引导更多的医药企业向经济高效、产品附加值高的高端医药市场进军，培育发展医药新质生产力，推动潍坊滨海区医药产业高质量发展。”潍坊滨海区行政执法局市场监管中心主任李彬说。
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